臺達為優相生物醫藥 營造符合GMP認證的制藥環境

　　GMP即《藥品生產質量管理規范》，用以對藥物生產的每一個操作單元和人員、環境、設備、衛生等諸多方面進行嚴格的控制，以保障制藥全過程達到衛生質量要求。

　　作為藥品生產質量控制系統的重要組成部分，藥廠空調系統是營造一個清潔安全空間環境的關鍵因素。因此嚴格遵循GMP認證條例，打造針對環境監控的BMS系統及EMS系統，是藥廠通過GMP驗證的重要組成部分。

　　上海優相生物醫藥位于上海市浦東新區張江生物醫藥產業基地，主要從事醫藥科技、生物科技領域內的技術服務。臺達為其新建成的細胞生物技術中心潔凈廠房空調系統，打造了基于GMP認證的BMS系統及EMS 系統，保障制藥過程在一個受控、可靠和安全的環境中進行，同時降低其維護及營運成本。

　　制藥廠的BMS系統

　　BMS是樓宇管理系統的縮寫。

　　藥廠BMS系統主要監測和控制生產空間、潔凈室或儲存設施內調節環境所需的設備，以及收集相關數據，確保建筑物的穩定運行。

　　該項目中，臺達打造的BMS系統由PLC及VTScada組成，主要針對暖通空調系統進行控制，確保環境參數符合藥品質量要求，同時滿足節能和運行管理的便利：

　　通過前端傳感器精確檢測，對新風、空調機組、冷水機組的進行聯動優化運行，確保室內環境溫度處于22℃±2℃、濕度處于40%-60%。

　　結合不同區域的藥物生產用途，建立區域壓力梯度控制，維持房間內設定的壓力狀態，避免空氣污染和交叉污染的發生，創造安全的制藥環境。

　　制藥廠的EMS系統

　　EMS是環境監測系統的縮寫。

　　藥廠EMS主要監測生產空間內的環境條件，這些條件被認為對生產操作和成品質量至關重要。它可以實時收集和分析數據，確保生產環境的穩定性和安全性。

　　針對藥廠EMS系統的特殊性，臺達為該用戶建立了一套可以7*24小時不間斷運行的環境檢測系統，以時刻發覺并矯正任何可能引起產品質量問題的環境因素。

　　01雙冗余組件架構

　　采用系統冗余備份，一旦其中一個系統發生故障，另一系統會自動在該故障節點上運行，以確保檢測的連續性;

　　02系統方案設定

　　持續監測實驗室關鍵區域室內靜壓、溫濕度，以及智能電表，冷庫設備，滅菌柜設備等的數據采集;

　　定時保存監視原始數據，以便后續為不同的控制提供節能策略;

　　當環境參數變化超過接受范圍時，發出報警;

　　具備不同用戶設定、以及記錄操作歷史，強化管理職權。

　　臺達為優相生物醫藥公司打造的BMS系統及EMS 系統，讓其制藥過程確保在一個受控、可靠和安全的環境中進行，因此滿足GMP認證要求;同時，也減少了設備故障，降低維護及營運成本。最終實現達標與節能的雙贏。